Pharnext vient d’annoncer que l’essai de Phase III Bis devrait démarrer à la fin du premier trimestre 2021.
Le potentiel innovant du PXT3003 est confirmé par le statut de Médicament Innovant Prometteur (PIM Designation) de l’Agence de Santé britannique. Le PXT3003 a également obtenu le statut de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe et a reçu la désignation « Fast Track » de la FDA américaine (U.S. Food and Drug Administration).
Une étude clinique de Phase 3 supplémentaire est demandée par la FDA (Food and Drug Administration).
Aux États-Unis, une étude clinique de Phase 3 supplémentaire est requise pour PXT3003, mais elle ne remet pas en question l’efficacité ni la poursuite de la délivrance des doses pour les patients qui ont participé à l’essai.
Il faudra encore être patient... Courage, la recherche progresse !
Pharnext annonce les résultats positifs de l’essai pivot de Phase 3 de PXT3003 pour le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A